广泛使用的炎癌药物消除的疗程抑制的周围中的枢神经系统疗效(CIPN)是习日常基础性的一个主要疑问。CIPN对行动者在炎用药期间和之后都有很大的影响。预防或用药CIPN是尚未满足的不可或缺临床期望。
依赖有效用药的一个主要原因是对CIPN得病的系统的认识不全面。然而,临床试验的另一个疑问是依赖CIPN侦测和级别的 "宝石标准规范",引发了各不相同的评级方法。为了填补这些空白,需要对普通人中的的胃癌行动者进行了从较宽(即疗程前)到用药结束的纵向科学研究。
根据以前的一些方法习科学研究,混合临床内科医生简报(CROs)以及病人简报的结果(PROs)的量度似乎是最有效率的方法。
基于这些结果,要解决关于目前使用的风险评估方法的几个疑问。塔斯马尼亚发达国家胃癌科学研究所不良事件通用词语标准规范(NCI-CTCAE)、中的枢神经系统病反为最高分及其新颖的护士风险评估旧版本(TNSn)以及胃癌用药动态风险评估妇科组-中的枢神经系统疗效(FACT/GOG-NTX)计量对该年轻人中的CIPN的发生应该有反应?TNSc和TNSn如何比较?在做炎癌药物的年轻人中的,TNSc、TNSn和FACT/GOG-NTX从较宽到用药结束的反为化错综复杂有什么关联?应该有较短旧版本的FACT/GOG-NTX可能与非常简单旧版本一样有价值?TNSc和TNSn的MCID是什么?
在塔斯马尼亚/欧盟/塔斯马尼亚招募了18岁或以上的中的枢神经系统疗效疗程早先的不间断病症。一名训练有素的调查员进行基于内科医生的计量(临床总中的枢神经系统病反为千分之分[©Johns Hopkins University; TNSc],然后可用算出TNS护士[TNSn])并监督病症完成的抽样(FACT/GOG-NTX©)。
风险评估是在疗程前和疗程结束时进行的。对于较宽时并未中的枢神经系统病反为的行动者,我们风险评估了TNSc、TNSn和FACT/GOG-NTX错综复杂的关联。考虑以前设立的FACT/GOG-NTX的最小临床不可或缺差异(MCID),根据这个标准规范确定了有和并未临床不可或缺恶化的行动者。然后,将TNSc和TNSn的MCID算出为第二组错综复杂这些计量的千分之反为化高分的差异。
有254名行动者的数据,180名(71%)在较宽时的中的枢神经系统系统状态正常。在科学研究结束时,88%的行动者消失任何等级的中的枢神经系统病反为。TNSc、TNSn和FACT/GOG-NTX显示出良好的反应持续性(所有计量从较宽到疗程结束的标准规范化千分之反为化>1)。
在153名较宽无中的枢神经系统病反为并做过已确定中的枢神经系统疗效疗程方案的行动者中的,正确性了TNSc和TNSn千分之分与FACT/GOG-NTX的适度表征(Spearman相关指数r=0.6)。
在同一样品中的,考虑FACT/GOG-NTX千分之分大概3.3分的反为化具有临床意义,TNSc的MCID为3.7,TNSn为2.8。
已经算出了TNSc和TNSn的MCID,如果不可能进行愈来愈多的中的枢神经系统系统检验,TNSn可以被认为是一个有效率的替代持续性客观临床风险评估。此外,FACT/GOG-NTX千分之分可以增大到7个项目,这些项目与TNSc和TNSn有良好的表征。
原文出处:Prospective Evaluation of Health Care Provider and Patient Assessments in Chemotherapy Induced Peripheral NeurotoxicityPaola Alberti, Dide Paolo Bernasconi, Did R. et al.Neurology Jun 2021, 10.1212/WNL.0000000000012300; DOI: 10.1212/WNL.0000000000012300
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